INCREASE kısa adlı randomize-kontrollü faz 3 çalışmasında interstisyel akciğer hastalığı (akciğer sertleşmesi) ve akciğer hipertansiyonu olan hastalarda solunum yoluyla uygulanan treprostinil tedavisinin 16. Haftada 6 dakikalık yürüme testi ile değerlendirilen egzersiz kapasitesini plaseboya göre artırdığı gösterilmişti.
Lancet’ de yayınlanan bu bu post-hoc analizde, inhale treprostinilin genel çalışma popülasyonunda ve çeşitli alt gruplarda FVC üzerindeki etkileri incelendi.
İnhale treprostinil FVC’ de plaseboya göre 8. haftada 28.5 ve 16. haftada 44.4 ml artış sağladı; bunlar FVC’ de yüzde 1.8 artışa tekabül ediyordu.
Alt grup analizlerinde idyopatik interstisyel pnömonisi olanlarda FVC’ nin 8. haftada 46.5 ml ve 16. haftada 108,2 ml, idyopatik fibrozisi olanlarda, 8. haftada 84.5 ml ve 16. haftada 168.5 ml arttığı belirlendi.
En sık görülen yan etkiler arasında öksürük, baş ağrısı, nefes darlığı, baş dönmesi, bulantı, yorgunluk ve diyare vardı.
İnterstisyel akciğer hastalığı ve ilişkili akciğer hipertansiyonu olan hastalarda, inhale treprostinil, FVC’ de 16 haftada plaseboya kıyasla iyileşmeler sağladı.
Bu fark en çok idyopatik interstisyel pnömonisi, özellikle idyopatik akciğer fibrozisi olan hastalarda belirgindi.
İnhale treprostinil, prospektif, randomize, plasebo kontrollü bir çalışmada idyopatik akciğer fibrozisi için umut verici bir tedavi gibi görünmektedir; bunun daha fazla araştırmayla doğrulanması icap eder.
Araştırma United Therapeutics Corporation tarafından desteklenmiştir.
İnhale treprostinil nedir?
İnhale treprostinil, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Grup 1 hastalarında pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için onaylanmış solunum yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İnhale treprostinil, vücutta tabii olarak bulunan ve kan damarlarını genişletme etkisi olan prostasiklininin sentetik bir analoğudur.
İnhale treprostenil, 2009 yılında Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından PAH (Akciğer Damarı Hipertansiyonu) için onaylanmıştır.
Solunan treprostinil, akciğerlerdeki daralmış kan damarlarını (arterleri) doğrudan genişletir. Ayrıca trombositlerin birikmesini (pıhtıların bir araya gelerek topaklanmasını) önleyebilir . Akciğerlerdeki kan damarlarının gevşemesi ve genişlemesi, kalbe giden akciğer kan basıncını düşürür ve kalbin yükünü hafifletir. Bu da genellikle hastanın günlük hayatta daha aktif olması ile sonuçlanır (2).
Gelelim neticeye
BİR: İlaç şirketleri tarafından yapılan araştırmalara ne kadar güvenmek gerekirse bu araştırmaya da o kadar güvenilmelidir.
İKİ: Kâğıt üzerindeki fonksiyonel iyileşmenin hastalık belirtilerini ne kadar etkilediği mühimdir.
Kaynaklar:
1. https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(21)00165-X/fulltext
2. https://www.pahssc.org.tr/hastalik/37/pah-tedavileri-2-4-3-inhale-treprostinil-nedir
Makale: Inhaled treprostinil and forced vital capacity in patients with interstitial lung disease and associated pulmonary hypertension: a post-hoc analysis of the INCREASE study.
