Tıbbi fetva kurumu FDA, daha önce etkili ve güvenilir olduğu gerekçesiyle ruhsat verdiği kolesterol ilaçlarının fişini çekti.
FDA resmi kararını bugün ilan edecek.
AbbVie şirketi tarafından üretilen bu ilaçlardan biri Advicor diğeri de Simcor.
Bu kararla beraber aynı şirketin uzun etkili niasin ihtiva eden Niaspan ve fenofibrik asit (fibrat) ihtiva eden Trilipix isimli ilaçları da tarihe karışmış olacak.
Advicor’ da uzun etkili niasin + lovastatin, Simcor’ da ise uzun etkili niasin + simvastatin var.
Lovastatin ve simvastatin kolesterol sentezini baskılayan ilaçlar ve bunlar tek başlarına halen tüm dünyada satışta.
Niasin veya diğer adıyla nikotinik asit ise ilaç bile sayılmaz çünkü o bir vitamin: B3 vitamini.
Nasıl olur dediğinizi duyar gibiyim.
Evet, biri halen kullanılan bir statin diğeri de bir vitaminden müteşekkil ilaçlar nasıl olur da piyasadan kaldırılır diyorsunuz.
Üstelik de kaldırılma sebebi ilaçların hem “faydasız olduğunun” ve hem de “emniyetli olmadığının” anlaşılması.
Bu karar iki bakımdan çok önemli
Bu karar iki bakımdan çok önemli:
BİR: FDA’ nın onay vermesi bir ilacın etkili ve güvenilir olduğunu kesinlikle garanti etmiyor.
Çünkü FDA kararlarını uzun zamandan beri insanların değil ilaç endüstrinin menfaatlerini dikkate alarak veriyor.
FDA bu ne yapsa yeridir deyip geçmek mümkün değil çünkü tıp âlemi için FDA’ nın onay vermesi o ilacın etkili ve emniyetli olduğunun tescili anlamına geliyor.
Tüm dünyada milyonlarca insan da FDA’ ya güvenen doktorlarının yazdıkları ilaçlardan umut bekliyor ama görüyorsunuz nafile!
İKİ: Bu karar kolesterol teorisinin yanlış olduğunu da bunu kabul etmemekte direnenlerin kafasına balyozla bir defa daha vurarak hatırlatmış oluyor.
Kalp krizi ve felçlerin sebebinin kolesterol yüksekliği olmadığı, bunların düşürülmesinin işe yaramayacağı dünya âleme ilan ediliyor.
Gelelim neticeye
BİR: Kolesterol teorisi ilaç endüstrisinin bir pazarlama oyunudur, bunu anlayamayan, anlamak istemeyen veya anladığı halde sesini çıkarmayan bilim adamları ayıp ediyorlar.
İKİ: Niasin B3 vitaminidir; vitaminleri zararsız sanıp gelişigüzel içenlere, kan seviyesini yükseltmek için vitamin hapı yutanlara önemle duyurulur!
ÜÇ: Statinlerin de çok da uzak olmayan bir gelecekte etkili ve emniyetli olmadıkları gerekçesiyle piyasadan çekildiklerini duyduğunuzda sakın şaşırmayın.
Kaynaklar:
http://www.medpagetoday.com/Cardiology/Dyslipidemia/57390?xid=nl_mpt_DHE_2016-04-16&eun=g447354d0r
https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2016-08894.pdf
https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2016-08887.pdf
