Yazar Portal | Turkiye Interaktif Kose Yazarı Gazetesi

Amerikan Kalp Derneği’ nin Açmazı

HERŞEYİN BAŞI SAĞLIK
Prof.Dr. A. Rasim KÜÇÜKUSTA

27 Ocak 2014 00:01

Yorum Yapılmamış

Bundan 6 sene önce, kolesterol sentezini önleyen ‘statin’ ve kolesterolün bağırsaklardan emilmesini engelleyen ‘ezetimibe’ isimli ilaçların bir arada olduğu ‘Vytorin’ in kalp krizlerini önlemede statinlere bir üstünlüğünün olmadığını gösteren meşhur ENHANaçmaz 1CE araştırması yayınlanmıştı (1).

Araştırma sonuçları, aylık maliyeti 100 $’ dan fazla olan Vytorin’ in, aylık maliyeti jenerik bir statin ile 6 $’ ın altında olan statin tedavisine ek hiçbir faydasının olmadığını gösteriyordu.

ENHANCE, âdeta ezetimibe’ in ve ezetimibe + statin kombinasyonunun “ölüm îlanı” gibiydi ama Amerikan Kalp Derneği (American Heart Association= AHA) bu çalışmaya karşı çıktı.

AHA, bu araştırmanın Vytorin’ in tek başına statinlere göre kalp krizi ve ölümleri önlemede etkinliğini değerlendirmek için “çok sınırlı” olduğunu bildirdi ve hastaların doktorlarıyla konuşmadan ilaçlarını “birdenbire kesmemelerini” istedi (2).

Amerikan Kardiyoloji Koleji (American College of Cardiology=ACC) de abisinden geri kalmadı; o da hastaları, ilaçları bırakmamaları için uyardı.

Oysa ENHANCE araştırmasına da gerek yok: Kalp krizi ve felçlerin altında yatan esas sebep aterosklerozun fizyo-patolojisini (olayın ne olduğunu, nasıl geliştiğini) bilen biri, bu hastalıkların kolesterol sentezini veya kolesterolün bağırsaklardan emilimini engellemekle önlenmeye çalışılmasının abesle iştigal olduğunu zaten bilir.

Korku ticareti

Burada, beni esas AHA’ nın “birdenbire kesmemeleri” ifadesi çok etkiledi.

Bu ilacı kullanan kalp hastaları kim bilir nasıl derinden sarsılmışlardır.

Oysa resmen “korku ticareti” bu, başka bir şey değil!

Statin ve ezetimibe gibi ilaçlar ‘senelerce kullanıldığında’ 100 kişi içinden ancak 1 veya 2’ sinin bilemediniz 3’ ünün kalp krizi geçirmesini önleyebilen ilaçlar olabilirler; o kadar (mutlak fayda!).

Bunların birden kesilmesiyle öyle ‘aniden’ hiçbir şey olmayacağını koskoca AHA da bilir bilmesine de, bilimsel bir araştırma ile etkili olmadığı ispatlanan bir ilacı üstelik korku salarak savunmaya çalışmasının elbette bir sebebi var.

Çünkü AHA, ilacın üreticisi olan Merck/Schering-Plough Pharmaceuticals’ dan senede 2 milyon $ destek alıyor.

Kendisine bu kadar iyilik eden bir üreticiye böyle bir ‘kıyak’ hoş görülmelidir, ne dersiniz?

İlginç bir ayrıntı var

2008’ de yayınlanan ENHANCE araştırması aslında 2006’ da sonlandı.

Yayının gecikmesi, Vytorin’ in işe yaramadığının iki sene süreyle bilim dünyasından ve hastalardan saklandığı mânâsına geliyor.

Oysa ilaç endüstrisi, statinlerin kalp hastası olmayanlarda bile işe yaradığını gösterdiğini iddia ettiği JUPITER çalışmasını bu ilacı almayanlara haksızlık olacağı gerekçesiyle (!) yarıda keserek dünyayı anında ayağa kaldırmıştı.

JUPITER’ in nasıl bir çalışma olduğunu daha önce yazdım (3).

Yeni kılavuz “statin-dışı ilaçlar faydasız” diyor

Amerikan Kalp Derneği ve Amerikan Kardiyoloji Koleji tarafından yayınlanan yeni kılavuz, daha önce toz kondurmadıkları “statin-dışı kolesterol ilaçlarını” kirli bir mendil gibi çöpe atıyor (4).

Diyorlar ki:

Statinlerle kombine edilen non-statin ilaçların ateroskleroza bağlı kardiyo-vasküler hastalıklarla ilgili olayları azalttığını gösteren veri olmadığı için bu ilaçlar rutinde kullanılmamalıdır.”

Böylece, 2008’ den bugüne, milyonlarca insan tarafından bu ilaçlara harcanan milyar dolarlar çöpe gitmiş oluyor.

Aslına bakarsanız asıl büyük ‘rezalet’, FDA’ nın Vytorin’ e kalp krizi ve felçleri önlediği ispatlanmadan sadece kolesterolü daha çok düşürüyor gerekçesiyle ruhsat vermesidir.

Şimdi aynı numara ‘PCSK9 inhibitörlerine’ yapılmak isteniyor; haberiniz olsun.

Gelelim neticeye

BİR: AHA, birkaç sene sonra statinlere de ‘zararı faydasından fazla muamelesi’ yaparsa, sakın şaşırmayın!

İKİ: AHA’ ya halkın sağlığını ve kesesini hiçe sayarak ‘ilaç propagandisti gibi’ davranmak yakışmıyor.

ÜÇ: Kardiyoloji dernekleri ‘ağır abilerinin’ her sözüne körü körüne kanmamalı; kendi çalışmalarını yapmalı, kendi kılavuz ve kendi risk cetvellerini hazırlamalıdır.

DÖRT: AHA’ yı tüm ‘kalbimizle’ sadece insan sağlığını düşünen, gerçek bir bilimsel örgüt olarak görmek istiyor ve bekliyoruz.

KAYNAKLAR

1. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0800742

2. http://www.nytimes.com/2008/01/24/business/24heart.html?_r=0

3. http://ahmetrasimkucukusta.com/2013/12/30/yazilar/tip-yazilari/kolesterol/traji-komik-bir-arastirma/

4. http://circ.ahajournals.org/content/early/2013/11/11/01.cir.0000437738.63853.7a.full.pdf

Okunma Sayısı: 108

Yazarın Diğer Yazıları

Koronavirüs Havadan Değil Yakın Temasla Bulaşıyor

Bazı kararlarıyla bilim dünyası ile ters düşen CDC yani Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi gene...

Hayvansal Gıdalar Kalp Damar Hastalığı Riskini Azaltıyor

Hayvansal gıdaların ağırlıkta olduğu diyetlerin kalp-damar hastalıkları için risk faktörü olduğu kabul edilirdi ama hayvansal...

En Az 10 Milyon Grip Aşısına İhtiyacı Olan Bir Ülke Neden Bu Kadar Az Aşı İstiyor?

Türkiye’ de ve dünyada da bugüne kadar tüm propagandalara rağmen pek fazla rağbet görmeyen grip...

Nezle KOVİDİ Hafifletebilir, KOVİD Gribi Azaltabilir

İndependent Türkçe‘ deki yazım: Dünya son iki aydır artışa geçen yeni tip koronavirüs (SARS-CoV-2) vakaları...

Kilo Verme Değil İnsülin Direncinin Düzelmesi Grip Ölümlerini Önlüyor

Yeni bir araştırmada obez farelerin bağışıklık sistemi hücrelerinin glukoz metabolizmalarının bozulmuş olduğu gösterildi. Obez farelerin...